Effizient validieren und flexibel bleiben mit zenon Batch Control

Trotz der umfangreichen regulativen Vorgaben aus FDA 21 CFR Part 11, GMP usw. bereitet zenon Batch Control die Basis dafür, flexibel und innovativ zu bleiben, da es eine effiziente Validierung ermöglicht. Batch Control arbeitet nach den Vorgaben der Norm ISA-88. Weitere Module wie z.B. der zenon Historian oder das zenon Reporting runden Batch Control zu einem umfassenden Gesamtpaket ab. 

Dieses White Paper zeigt, wie Unternehmen der pharmazeutischen Industrie von Batch Control profitieren können, und was hinter den Vorgaben der ISA-88 steckt. Sie erfahren, wie Batch Rezepte erstellt und angepasst werden können und welche Funktionalitäten zu einer effizienten Validierung beisteuern. Darüber hinaus werden Themen wie Archivierung, Reporting und die Erstellung geeigneter Benutzeroberflächen beschrieben.