La plataforma de software zenon permite conseguir procesos eficientes en la producción farmacéutica, tanto en la producción en masa como en pequeñas cantidades. zenon garantiza la transparencia y apoya los procesos de mejora continua en el entorno validado.

Los sistemas de digitalización utilizados por los productores farmacéuticos deben cumplir todas las regulaciones locales e internacionales aplicables. Para minimizar el esfuerzo que requiere lograr el cumplimiento, zenon cumple de forma estándar la norma FDA 21 CFR parte 11 y el anexo 11 de las directrices GMP de la UE. Ambas regulaciones contemplan el uso adecuado de registros electrónicos y sistemas informáticos. Como software configurable, zenon cumple también los requisitos de la categoría de software 4 de GAMP 5.

En zenon, la gestión de recetas y la automatización de procesos ISA 88 se caracterizan por una gran facilidad de manejo y flexibilidad. En zenon, la generación de informes y la documentación se encuentran exhaustivamente automatizados. Como resultado, los controles de calidad y la producción se pueden combinar perfectamente, puesto que los informes y los análisis de calidad están disponibles con solo pulsar un botón.

La gestión de edificios y la supervisión de servicios técnicos centralizados se pueden integrar en un sistema holístico gracias al carácter abierto de zenon. Esto le permite mejorar la eficiencia de todo el sistema de producción.

zenon proporciona una ingeniería de proyectos eficiente en la industria farmacéutica, combinada con un menor trabajo de validación y un mayor potencial de innovación. Asimismo, pueden crearse proyectos GMP y proyectos de conformidad con la norma FDA 21 CFR parte 11 sin necesidad de realizar una gran configuración, ya que zenon se clasifica como software configurable de acuerdo con la categoría de software 4 de GAMP 5. Así, la eficiencia en la validación se consigue durante el proceso de creación del proyecto, así como en el mantenimiento y la expansión de la producción.

zenon pone fin a la documentación en papel durante la producción, reduciendo la probabilidad de error y haciendo inmediata la disponibilidad de los datos. Para garantizar la trazabilidad de los cambios y las eliminaciones, zenon registra los datos con una marca de tiempo. El software almacena los datos de forma centralizada, por lo que podrá acceder a ellos incluso si el dispositivo utilizado para registrarlos se pierde o sufre daños. Un archivo más seguro supone un menor riesgo para su empresa.

zenon le permite crear un sistema Runtime plenamente funcional sin añadir servidores adicionales. Proporcionándole todo lo que necesita para optimizar las operaciones en un solo paquete, este software de producción farmacéutica mantiene bajos los costes totales de propiedad.

Reducir los costes de producción supone evaluar sus procesos, identificar ineficiencias y realizar cambios específicos. zenon le proporciona un fácil acceso a los datos necesarios para realizar dichos cambios, al tiempo que reduce el riesgo financiero derivado del incumplimiento de regulaciones.