La interfaz zenon MSI se integra fácilmente con Werum PAS-X

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Werum PAS-X y la interfaz zenon MSI | COPA-DATA

Las empresas farmacéuticas se ven obligadas a tener unas líneas de producción y unos procesos cada vez más eficientes y flexibles que cumplan con las normativas de integridad de datos. Para cumplir estos requisitos, necesitan un sistema de ejecución de fabricación (MES) y un software de control industrial, tanto en términos de funcionalidad como de usabilidad. No obstante, la inmensa mayoría de las empresas aún se basan en la documentación manual, propensa a errores. Conectar tu MES y tu software de control industrial es un desafío cada vez mayor.

Sobra decir que pasar de registros de lotes basados en papel a registros electrónicos es uno de los aspectos más importantes en la industria de las ciencias de la vida.

Retos y soluciones

Los desafíos y límites del enfoque clásico

En el enfoque actual, un MES se utiliza para intercambiar información con un mensaje que incluye todos los parámetros, como ID de lote, nombre de producto y nombre de receta, mientras que el software ICS utiliza valores en tiempo real (TAGS).

Como todos los sistemas informáticos, los sistemas MES no están diseñados para intercambiar valores en tiempo real con SCADA y PLC. La comunicación entre el MES y la producción se realiza de forma transaccional, intercambiando mensajes en el momento específico.

Esto significa que la conversión entre ambos no es fácil y puede crear limitaciones respecto a la integridad de tus datos. Los resultados de produccióny cualquier excepción de GMP (por ejemplo, una alarma crítica de calidad de producto) no se transfieren al sistema MES. Por tanto, las operaciones necesitan una integración MES optimizada con el software de control industrial para obtener la flexibilidad necesaria.

El software de control industrial adecuado ayudará a tu planta de producción en los desafíos cotidianos

Aquí es donde aparece la interfaz de comunicación Werum PAS-X MSI Plug & Produce (integración de producción basada en mensajes) para resolver las limitaciones de las integraciones IT y OT actuales.

Werum PAS-X MES, de Körber, es el MES líder de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de terapia celular y genética que se utiliza para implementar registros electrónicos de lotes (EBR). El MES PAS-X ofrece el adaptador MSI para comunicarse con los equipos de la planta de producción. El adaptador está diseñado como una solución basada en mensajes, diseñada con la tecnología de comunicación OPC-UA y los servicios web basados en REST, estándares de la industria. El MES PAS-X envía parámetros de lote en mensajes a los sistemas de control industrial y recibe valores o excepciones de GMP.

Usar zenon como sistema de control industrial te permitirá integrar el MES Werum PAS-X, con un conector MSI configurable integrado para conectar fácilmente máquinas y líneas de fabricación.

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      Werum PAS-X MES con zenon

      ¿Werum PAS-X se integra con zenon?

      La interfaz MSI de zenon te permite recibir y enviar información de lotes desde/al MES PAS-X directamente a tus equipos, además de mandar datos de alarmas de GMP al MES. La integración del MES PAS-X de zenon te permitirá reducir errores, mejorar el tiempo de aprobación de los lotes y reducir el tiempo de inactividad entre lotes. Y, lo más importante: te ofrece la flexibilidad que es tan necesaria en una instalación moderna de ciencias de la vida.

      La versión actual incluye nuevas e innovadoras funciones que garantizan un nivel sin igual de usabilidad, y que es compatible con los siguientes mensajes MSI:

      • El MES PAS-X lo utiliza para enviar parámetros a zenon, o zenon lo usa para enviar de vuelta contadores y valores (por ejemplo, lote de inicio, controles en proceso, fin de lote).
      • zenon lo activa cuando se produce una desviación relevante de GMP durante la ejecución de lotes (por ejemplo, cuando se activa la alarma de límite inferior de temperatura de esterilización).
      • zenon lo activa para informar al MES PAS-X sobre el estado actual de los equipos o la operación en curso (por ejemplo, "Descargando recetas al PLC …").
      • zenon lo activa para informar al MES PAS-X que indique que se ha cancelado la orden o la receta en el equipo.

      Con el aumento de la productividad y flexibilidad en líneas de producción farmacéutica, la integración de zenon y el MES PAS-X ofrece la funcionalidad que necesita tu negocio.

      Implantación en máquinas existentes

      Transforma tu aplicación existente

      El escenario ofrece un enfoque "Plug & Produce" para maquinaria nueva. Sin embargo, también es necesario pensar en las máquinas existentes en la empresa, máquinas que se instalaron hace tiempo, y que funcionan correctamente, pero que no tienen una interfaz directa al MES Werum PAS-X ni tienen capacidad integrada de almacenamiento de datos. Para estos casos, es necesario un sistema intermedio entre las máquinas existentes y el sistema MES.

      La plataforma de software zenon permite implementar un sistema intermedio modular y escalable que denominamos capa de integración de automatización (AIL). En esta configuración, zenon ofrece la integración con máquinas existentes mediante una amplia conectividad con PLC (incluidos PLC existentes, como Simatic S5) y equipos de campo, contextualización e historización de datos recogidos, e integración con el MES PAS-X a través de la interfaz MSI.

      Por ejemplo, zenon recibe un mensaje de lote abierto del MES PAS-X. Al interpretar el mensaje, zenon envía la información recibida a la máquina de destino mapeándola a partir de las posibilidades que ofrece el controlador existente. zenon AIL implementa la contextualización de lotes si la máquina no dispone de ella, de modo que la información recogida, como contadores o alarmas de GMP, se puede enviar correctamente al sistema MES al final del lote.

      Sin embargo, zenon no se limita a la integración con el MES Werum PAS-X: también hay disponibles otras interfaces a sistemas informáticos, como el Servidor de archivos o ERP. Por si fuera poco, zenon permite usar los datos recogidos para crear paneles de control o informes dirigidos a las distintas funciones de la empresa que se presentan en la figura 1.

      Escenario de greenfield

      Implementación desde cero: una máquina PAS-X MSI Plug&Produce Ready.

      Un caso típico de implementación desde cero es el uso de zenon como HMI en la máquina. En este caso, la máquina puede incluir una interfaz MSI Werum PAS-X preconfigurada por el fabricante para las operaciones clásicas de apertura y cierre de lotes y para compartir alarmas de GMP críticas. Los mensajes que se deben intercambiar con el MES se pueden acordar previamente con el cliente final. La máquina llega al cliente con la interfaz MSI preconfigurada. Para integrar el sistema MES PAS-X del cliente final, es suficiente compartir la definición de mensaje MSI del fabricante. Finalmente, se debe configurar para establecer comunicación entre la máquina y el sistema MES. Sin embargo, el cliente puede modificar los mensajes que ha preparado el fabricante de la máquina para adaptarse mejor a sus propias necesidades, a través de menús que se pueden configurar conforme a GAMP SW CAT.4. Un enfoque simplificado que no necesita una costosa integración jerárquica. Por eso denominamos estas máquinas PAS-X MSI Plug&Produce Ready. 

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          zenon by COPA-DATA is PAS-X MSI Plug & Produce ready

          See also Körber’s press release about zenon’s PAS-X MSI Plug & Produce ready certificate.

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          Integración de MES con zenon para la industria de las ciencias de la vida

          No importa si usas un MES biotecnológico o un MES farmacéutico: zenon ofrece una solución de conectividad completa y de validación de proyectos. zenon de COPA-DATA es una potente plataforma modular que ofrece numerosas ventajas en eficiencia, costes, gestión de datos e incluye herramientas de integridad de datos, como el sistema de ejecución de líneas (LES), la automatización modular de procesos ISA 88, la fabricación continua y muchas más.

          En COPA-DATA, mejoramos constantemente nuestro software de control industrial para satisfacer las cambiantes necesidades del sector. Nos servimos de todos los sistemas lógicos y algoritmos necesarios para mantener tu empresa en movimiento. Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre zenon y todo lo que puede hacer por tu organización.

          The high level of risk present in the pharmaceutical industry has made many manufacturers hesitant to move away from paper documentation and embrace the total digitalization of the manufacturing plant. As drug patents expire, however, production efficiency becomes increasingly important. At COPA-DATA, we have developed our pharmaceutical manufacturing software zenon to help companies overcome industry challenges and optimize their processes using innovative technology.

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