La plateforme logicielle zenon permet de mettre sur pied des processus efficaces dans la production pharmaceutique, qu’il s’agisse de production de masse ou de petites quantités. zenon garantit la transparence et soutient les processus d’amélioration continue dans l’environnement validé.

Les systèmes de numérisation que les fabricants de produits pharmaceutiques mettent en place doivent se conformer à toutes les règlementations applicables au niveau local et international. Afin de garantir la conformité le plus facilement possible, zenon respecte la norme FDA 21 CFR partie 11 et l’annexe 11 des directives GMP de l’UE. Ces deux règlementations se réfèrent à l’usage conforme des enregistrements électroniques et des systèmes informatiques. En tant que logiciel configurable, zenon satisfait également aux exigences de la norme GAMP 5, catégorie de logiciels 4.

Dans zenon, la gestion des recettes et l'automatisation des processus ISA 88 sont caractérisées par un degré élevé d’ergonomie et de flexibilité. Les rapports et la documentation sont entièrement automatisés dans zenon. Par conséquent, l’assurance qualité et la production peuvent être parfaitement combinées puisque les rapports et les analyses de qualité sont disponibles d'une simple pression d'un bouton.

La gestion de bâtiments et la surveillance des services techniques centralisés peuvent être intégrées dans un système holistique grâce à l’ouverture de zenon. De ce fait, vous pouvez améliorer l’efficacité de l’ensemble de votre système de production.

zenon propose un développement de projets efficace dans l’industrie pharmaceutique, associé à une réduction du travail de validation et un plus grand potentiel pour l’innovation. Les projets GMP et les projets conformes à la norme FDA 21 CFR partie 11 peuvent être créés clés en main étant donné que zenon est classé comme logiciel configurable selon GAMP 5 catégorie de logiciel 4. De ce fait, la validation est efficace pendant le processus de création du projet et pendant la maintenance et l’expansion de la production.

zenon élimine les besoins de documentation sur papier, ce qui réduit la probabilité d’erreurs et donne un accès direct aux données. Pour garantir la traçabilité des modifications et des suppressions, zenon utilise l’horodatage pour enregistrer les données. Le logiciel centralise l’enregistrement des données, ce qui signifie que vous pourrez toujours y avoir accès si le dispositif utilisé pour les enregistrer est perdu ou endommagé. Un archivage plus sécurisé implique une minimisation des risques pour votre entreprise.

Grâce à zenon, vous pouvez créer un système de Runtime complètement fonctionnel sans ajouter de serveurs supplémentaires. En mettant à votre disposition tout ce dont vous avez besoin pour optimiser les opérations sur une seule plateforme, ce logiciel de production pharmaceutique garantit un faible coût de possession.

En réduisant les coûts de fabrication, vous pouvez évaluer vos processus, identifier les faiblesses et opérer des modifications ciblées. zenon vous donne un accès facile aux données dont vous avez besoin pour opérer ces modifications tout en réduisant les risques financiers liés à la non-conformité.