Six façons d'accroître la productivité et la qualité en production pharmaceutique

1. Protéger l'intégrité des données et garantir la conformité 

Les entreprises pharmaceutiques sont soumises à des réglementations et des normes strictes. Elles doivent également protéger avec soin l'intégrité de leurs données. Trouver un moyen efficace et fiable d’y arriver peut aider ces entreprises à accroître leur productivité et la qualité de leurs produits.

Le passage à l'enregistrement électronique des données, par exemple, peut accroître l'efficacité et la fiabilité du contrôle de la qualité. Les premiers résultats sont disponibles en cours du processus de production, et les rapports et les documents de conformité sont prêts dès qu'un lot est terminé. Avec l'enregistrement des données sur papier, le traitement de ces informations prend beaucoup plus de temps.

L'enregistrement électronique et automatique des données de production réduit également la probabilité d'erreurs. Si une valeur enregistrée se situe en dehors de la plage prévue, le service de gestion de la qualité reçoit automatiquement une alerte. En outre, lorsque les données sont stockées sur un système basé sur le cloud, tous les employés ont accès aux données les plus récentes, quel que soit le dispositif qu'ils utilisent pour se connecter à Internet.

Avec zenon, vous pouvez également modifier vos processus sans revalidation, ce qui vous permet un gain de temps et d'argent. zenon offre également une conformité complète et prête à l'emploi par défaut. Les équipements, les processus ou les opérations n'ont pas besoin d'être modifiés malgré la conversion. Les solutions zenon sont conformes à des réglementations telles que la norme FDA 21 CFR Part 11 et l'annexe 11 des directives GMP de l'UE. La plate-forme répond également aux exigences GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) 5, catégorie de logiciel 4. Ces fonctionnalités vous permettent de satisfaire plus facilement et plus efficacement aux exigences de conformité.

2. Réduire la consommation de papier et simplifier le déroulement des opérations

Peu d'industries se voient imposer des exigences de qualité aussi strictes que celles de l'industrie pharmaceutique. Chaque étape du processus doit être minutieusement contrôlée, de la fabrication des produits à l'étiquetage des emballages, en passant par la désinfection des équipements utilisés.

Dans l'industrie pharmaceutique, le procédé par lots, qui consiste à produire par lots plutôt qu'en continu, est courant. Si cette méthode présente des avantages, elle signifie également qu'une petite erreur peut ruiner un lot entier. Un mauvais lot est synonyme d’un gaspillage important d'argent, de temps et de matières premières.

Si le fabricant n'identifie pas le mauvais lot, les dégâts peuvent être encore pires : blessures corporelles graves, amendes et poursuites, sans compter l’énorme atteinte à la réputation.

Pour éviter ces scénarios et d'autres conséquences négatives, il est essentiel de mettre en place un contrôle efficace des lots. La fonction Batch Control de zenon, par exemple, vous permet de contrôler facilement le processus et d'optimiser la production grâce à des interfaces conviviales, une mise en œuvre indépendante du matériel et une intégration transparente.

Les données que les fabricants de produits pharmaceutiques recueillent sur leurs processus sont essentielles pour garantir la qualité des produits. Toutefois, de nombreuses entreprises continuent de se fier à la documentation sur papier, ce qui expose la collecte et la gestion des données à des risques d’erreurs.

L'utilisation de l'automatisation avec des appareils mobiles peut contribuer à réduire la probabilité de ces erreurs et à rendre la collecte de données plus efficace. L'application Paper on Glass de zenon vous permet de numériser et d'automatiser vos processus liés aux données. Toutefois, le processus en lui-même ne change pas, il est donc également efficace pour la validation. Avec Paper on Glass, l'utilisateur reçoit des instructions détaillées pour chaque tâche, telles que des consignes de sécurité ou des actions utilisateur prescrites, qui contribuent à la prévention des erreurs.

zenon collecte des données provenant de nombreuses sources différentes, les standardise et les analyse. Il produit des rapports faciles à lire, qui facilitent l'assurance qualité, et qui sont disponibles immédiatement lorsque la production d'un lot est terminée. Avec la collecte de données sur papier, la rédaction de ces rapports constitue souvent un processus beaucoup plus long et coûteux.

3. Maximiser l'efficacité et la flexibilité

L'efficacité fait référence aux quantités entrantes, y compris le temps, l'argent et les matériaux, dont une entreprise a besoin pour produire une quantité donnée. L'efficacité est donc étroitement liée à la productivité.

En utilisant zenon, par exemple, vous pouvez collecter des informations sur l'ensemble de vos installations, ce qui vous permet d'obtenir une image claire de l'efficacité de vos opérations. Vous pouvez utiliser les données et les rapports pour identifier les domaines dans lesquels vous pouvez améliorer vos processus et vos installations.

zenon vous permet également d'automatiser diverses parties de vos processus. L'automatisation peut vous permettre de réaliser la même quantité de travail avec moins de saisie manuelle, de temps et de ressources. Par exemple, grâce aux alarmes automatisées, les opérateurs sont immédiatement alertés et peuvent intervenir rapidement.

La validation est un élément crucial du processus de fabrication pharmaceutique en raison des réglementations et des normes auxquelles l'industrie doit se conformer. zenon peut également contribuer à l’optimisation de cette étape. Il offre une conformité totale par défaut et vous permet de modifier ou d'améliorer vos procédés sans revalidation, ce qui peut vous faire gagner beaucoup de temps et de ressources.

zenon vous aide également à rationaliser la partie conditionnement de votre processus de production. Tout comme lors du processus de production par lots, zenon peut, pendant le conditionnement, contrôler, surveiller et visualiser votre processus, ce qui vous permet d'identifier plus facilement les pistes d’amélioration. Vous pouvez également accéder aux données à distance, afin de surveiller et de travailler sur votre procédé depuis n'importe quel endroit. Cette mobilité, ainsi que l'administration des utilisateurs et les droits d'accès, vous permettent également de vous assurer que chaque employé obtient précisément les informations dont il a besoin, ce qui contribue à l’accélération du processus.

Un facteur influent à ces égards est la convergence des technologies de l'information (IT) et des technologies opérationnelles (OT), qui incite les fabricants à tirer profit de la technologie de l'Internet industriel des objets (IIoT).

Une communication IT/OT efficace est synonyme de partage efficace des données entre le niveau de la production et celui de l'entreprise. Par exemple, elle vous permet d'utiliser les données collectées depuis votre processus de fabrication pour éclairer les décisions commerciales susceptibles d'améliorer l'efficacité. zenon contribue à la création d’une communication transparente entre ces deux niveaux en fournissant une structure commune pour le flux d'informations.

4. Améliorer la durée de vie des équipements de production

Les entreprises du secteur pharmaceutique peuvent également accroître leur efficacité en améliorant la durée de vie et la disponibilité de leurs machines.

Lorsque les équipements tombent en panne et doivent être remplacés, les entreprises perdent de l'argent, tant pour l'achat ou la réparation de leurs équipements que pour le temps de production perdu. Lorsque l'équipement est moins performant, une entreprise peut ne pas être en mesure de libérer tout son potentiel en raison de la lenteur ou de la défectuosité des machines. Un équipement défectueux peut également endommager des lots de produits, ce qui signifie une perte de temps et de ressources.

Investir dans des équipements de haute qualité peut aider les entreprises à éviter ces problèmes d'équipement. Il est également essentiel de mettre en place un programme de maintenance efficace.

L’une des façons d'améliorer votre programme de maintenance consiste à passer d'un programme de maintenance fixe ou réactif à un programme de maintenance prédictive. Ce type de programme consiste à prévoir quand les machines ont besoin de travaux de maintenance afin que vous puissiez déterminer les fréquences et les heures optimales pour effectuer ceux-ci. Vous évitez ainsi les travaux de maintenance inutiles, qui augmentent les coûts, êtes sûr de ne pas rater les signes de pannes futures, qui peuvent entraîner des temps d'arrêt et des coûts de réparation élevés.

Pour éclairer vos prévisions, vous pouvez utiliser les données des capteurs fixés à votre équipement. Si votre système détecte des anomalies dans son fonctionnement, vous recevrez une alerte indiquant que des travaux de maintenance sont nécessaires. Grâce à zenon et à d'autres applications externes, vous pouvez créer des plannings de maintenance de manière simple et efficace grâce à l'automatisation que ces systèmes offrent.

En investissant dans des équipements de qualité et en créant un programme de maintenance efficace, les entreprises pharmaceutiques peuvent éviter les temps d'arrêt et les erreurs de production, augmentant ainsi la productivité.

5. Intégrer toutes les technologies 

Les processus de fabrication de produits pharmaceutiques sont complexes et les installations renferment un large éventail d'équipements et de systèmes. Le processus de production en lui-même est complexe, mais il faut aussi tenir compte des équipements auxiliaires et des systèmes du bâtiment. Le processus de production des produits pharmaceutiques nécessite un environnement étroitement contrôlé, il faut donc tout garder à l'esprit, même les systèmes de chauffage et de refroidissement.

L'intégration de ces systèmes peut faciliter le contrôle du processus et de l'environnement de production, et garantir leur optimisation en vue d'accroître la productivité.

Une plate-forme complète comme zenon peut être utile dans ce domaine, car vous pouvez l'utiliser pour surveiller, contrôler et optimiser les équipements de production ainsi que d'autres systèmes. Elle vous permet de suivre l'ensemble de votre système et de voir comment les différentes parties interagissent. Cette visibilité accrue peut vous aider à trouver des moyens d'améliorer votre efficacité et votre productivité.

Les drivers natifs et les protocoles industriels de zenon facilitent l'intégration, même si vous disposez de nombreux types d'équipements de divers fabricants et de différentes générations. zenon Historian, par exemple, peut utiliser les drivers natifs pour se connecter à n'importe quel système, qu'il s'agisse d'un système de planification des ressources de l'entreprise (ERP), d'un système d'exécution de la fabrication (MES) ou d'un autre type de système, sans avoir à modifier le système tiers.

Vous pouvez également intégrer toutes les zones, y compris les salles blanches, au sein d’un système de surveillance unique. zenon inclut des listes chronologiques d'événements, des alarmes, la journalisation des tests, l'archivage et bien plus encore, le tout sur une seule plate-forme. Vous bénéficiez ainsi d'une meilleure analyse et d'une meilleure présentation des données, ce qui vous permet de mieux comprendre vos systèmes et de savoir comment les optimiser.

6. Améliorer la sécurité industrielle

Les cyberattaques et autres menaces à la sécurité peuvent entraîner l'arrêt de la production. Ces menaces peuvent également amener les entreprises pharmaceutiques à hésiter à adopter de nouvelles technologies susceptibles d'accroître leur productivité. Les nouvelles technologies, telles que les dispositifs IIoT, peuvent offrir de nombreux avantages, mais peuvent également ouvrir la porte à de nouvelles menaces potentielles contre lesquelles il faut se protéger.

Étant donné que ces technologies peuvent améliorer la productivité et que de nombreuses entreprises hésitent à les adopter, la définition d’un moyen de les mettre en œuvre tout en se protégeant contre les menaces de sécurité peut offrir un avantage concurrentiel de taille.

Toutes les entreprises pharmaceutiques doivent mettre en place un système de cybersécurité robuste. Ces systèmes jouent un rôle crucial car ils permettent aux entreprises d'adopter des technologies innovantes. Les entreprises doivent également opter pour l'utilisation de technologies qui intègrent d'excellentes caractéristiques en termes de cybersécurité.

Chercher des fournisseurs ayant obtenu des certifications peut vous aider à cet égard. COPA-DATA a reçu un certificat de conformité à la norme de sécurité ISA/CEI 62443-4-1:2018 de TÜV SÜD, qui fait partie de l'Association allemande pour le contrôle technique. Ce certificat est la preuve que nos processus répondent aux exigences des directives actuelles relatives à la sécurité informatique industrielle.

zenon comprend des fonctions de sécurité telles que le cryptage, l'authentification, la signature de fichiers, des interfaces sécurisées et une administration utilisateur sécurisée qui protègent contre la perte de données et d'autres menaces. Ces fonctionnalités facilitent l'intégration de zenon dans votre stratégie de sécurité existante.