Suivi de production pharmaceutique avec zenon
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Une interface homme-machine (HMI) est un outil puissant pour introduire la communication de qualité entre les personnes et les machines. L’industrie pharmaceutique exige de l’efficacité et de la précision, et vous devez être capable d’uniformiser des pratiques de production avec des données transparentes et une gestion des utilisateurs, tout en restant conforme. Avec un logiciel HMI, la production pharmaceutique entre dans un nouveau niveau de productivité et d’assurance-qualité.
Adhérer à la conformité à l’intégrité des données
zenon inclut des outils qui peuvent être appliqués à vos machines pour l’intégrité complète des données. Restez conforme à eSignature, à l'audit trail, à la gestion des recettes, à la gestion des utilisateurs, et au serveur d’archives local, configurable et prêt à l’emploi.
Intégré avec les systèmes de production actuels
Restez connecté à toutes vos machines avec l’intégration verticale des données. Avec zenon, vous pouvez facilement partager des données en temps réel et d’archives, des historiques d’audit et des alarmes avec vos systèmes actuels. Différents pays peuvent nécessiter différents équipements. Mais que la machine soit livrée aux États-Unis ou en Europe, zenon est compatible avec plus de 300 protocoles différents. Cela vous permet de choisir l’équipement le mieux adapté à vos besoins. Cette ouverture et les connecteurs inclus, comme les passerelles (par ex. serveur OPC UA), simplifient la connexion avec des systèmes de couche supérieure, par ex. MES.
Préservez votre investissement et ajoutez la conformité à l’intégrité des données dès le départ
L’enregistrement électronique des données permet de passer rapidement d’un système papier à un système informatisé. zenon préserve votre investissement en se connectant à votre équipement existant et simplifie le processus de validation. Utilisez la fonction de lecture seule afin de réduire l’effort de revalidation dans votre système existant.
Assurer la qualité des produits et réduire le temps de commercialisation des lots
zenon détecte les déviations GMP en temps réel et informe le bon groupe du personnel, par exemple le personnel d’assurance-qualité (QA) en temps réel. Les produits respecteront les réglementations et le QA peut se concentrer sur les problèmes immédiats. La disponibilité instantanée des enregistrements de lots électroniques permet de commercialiser plus rapidement les lots produits.
Mettre en œuvre facilement des projets conformes à la norme GMP
zenon inclut tous les outils nécessaires pour répondre aux normes de production pour les nouveaux processus et projets. Éliminez les erreurs de régulation de la mise en œuvre avec des outils tels que :
- Gestion des utilisateurs
- Connexion à des services existants
- eSignature
- Audit trail
- Gestion des recettes
- Détection des écarts
- Serveur d’archives
- Enregistrement de lot électronique
- Rapports intégrant le contrôle par exception (CPE)
- Exportation de données
- Mesures de sécurité
-
Identifier et éliminer les erreurs potentielles avant qu’elles apparaissent
Accroître la sécurité en restant à jour
Chaque année, notre plateforme logicielle propose une nouvelle mise à jour qui se concentre sur des pratiques sécuritaires renforcées. Introduisez ces mises à jour automatiquement et faites immédiatement passer vos projets à la dernière version.
Vous bénéficiez aussi de la flexibilité dans la gestion des utilisateurs et pouvez déterminer les utilisateurs autorisés à tout moment et vous assurer que seul le personnel qualifié peut accéder aux informations sensibles. La communication cryptée par défaut garantit la sécurité de toutes les données.
Réduire le temps d’ingénierie des projets et maximiser le potentiel des machines
Notre solution de production pharmaceutique HMI inclut des gabarits prêts à l’emploi, des symboles et des Smart Objetcs pour vos projets d’ingénierie. zenon permet également de créer des assistants intelligents. L’environnement d’ingénierie de zenon fournit aussi la gestion des versions, l’historique des modifications et la documentation qui soutient le processus de validation.
Préservez l’efficacité de votre machine grâce à des capacités de diagnostic. Identifiez et éliminez les problèmes de communication et les erreurs potentielles afin d’accélérer le délai de mise en service.
Adaptez notre logiciel à vos besoins
Notre interface homme-machine est fournie avec une plateforme d’ingénierie configurable GAMP5 cat. de logiciel 4 pour des pratiques de production pharmaceutique conformes. Vous pouvez adapter zenon à vos besoins et à votre identité d’entreprise à la fois en termes d’efficacité et de notoriété de la marque.
Travailler avec COPA-DATA pour une solution HMI pharmaceutique
Avec une interface homme-machine, les opérations de production pharmaceutique peuvent devenir plus sécurisées, intuitives et efficaces. À COPA-DATA, nous avons plus de 30 ans d’expérience dans l’industrie et améliorons activement notre plateforme logicielle afin qu’elle adhère aux algorithmes et à la logique nécessaires. zenon fournit des solutions idéales pour l’industrie pharmaceutique.
Vous avez des questions sur zenon ? Contactez-nous dès aujourd’hui pour parler avec un de nos experts.
The high level of risk present in the pharmaceutical industry has made many manufacturers hesitant to move away from paper documentation and embrace the total digitalization of the manufacturing plant. As drug patents expire, however, production efficiency becomes increasingly important. At COPA-DATA, we have developed our pharmaceutical manufacturing software zenon to help companies overcome industry challenges and optimize their processes using innovative technology.
zenon Application Set pour l'industrie pharmaceutique
Réduire la complexité et se conformer à l'intégrité des données dès le départ
Servus!