zenon Software Platform offre la possibilità di controllare e monitorare in processi in maniera semplice nonchè di ottimizzarli, sia per produrre piccoli lotti che grandi quantità. Garantisce trasparenza e supporta il miglioramento continuo in un ambiente validato.

I sistemi di digitalizzazione che i produttori farmaceutici implementano devono essere conformi a tutti i regolamenti locali e internazionali. Per minimizzare lo sforzo necessario a raggiungere la conformità, zenon rispetta le linee guida di FDA 21 CFR Part 11 e Annex 11 EU GMP. Questi due regolamenti riguardano l'uso adeguato delle registrazioni elettroniche e dei sistemi computerizzati. In quanto software configurabile, zenon soddisfa anche i requisiti GAMP 5 Software Category 4.

In zenon, la gestione delle ricette e l'automazione dei processi ISA 88 sono caratterizzati da estrema facilità d'uso e flessibilità. zenon automatizza a fondo sia la creazione dei report che della documentazione. È così possibile combinare perfettamente controllo qualità e processo di produzione, grazie a reportistica puntuale e disponibile con pochi clic di mouse.

Grazie all'apertura di zenon, è possibile integrare la gestione degli edifici e il monitoraggio dei servizi tecnici centralizzati in un sistema completo e migliorare l'efficienza dell'intero sistema di produzione.

zenon offre una progettazione efficiente per l'industria farmaceutica combinata a minore impegno per la validazione e maggiore potenziale di innovazione. I progetti conformi a GMP e FDA 21 CFR Part 11 sono immediatamente pronti all'uso, grazie alla classificazione di zenon come software configurabile secondo GAMP 5 Software Category 4. zenon può dunque offrire efficienza di validazione durante la creazione del progetto, così come per la manutenzione e l'espansione della produzione.

zenon elimina il bisogno di documentazione cartacea durante la produzione, riducendo la possibilità di errore e rendendo i dati immediatamente disponibili. Per assicurare la tracciabilità delle modifiche e delle eliminazioni, zenon registra i dati allegando un time stamp. Il software salva i dati centralmente, permettendo l'accesso anche in caso di perdita o danneggiamento del dispositivo usato per la registrazione. Un'archiviazione più sicura significa meno rischi per l'azienda.

Con zenon è possibile creare sistemi Runtime pienamente funzionanti senza server aggiuntivi. Fornendo tutto il necessario per ottimizzare le operazioni in un unico pacchetto, il nostro software per l’automazione farmaceutica mantiene bassi i costi totali di proprietà.

Per riduzione dei costi si intende la possibilità di accedere ai progetti, identificare le inefficienze e adottare modifiche mirate. zenon offre un accesso facile ai dati che servono per implementare tali modifiche, riducendo al contempo i rischi finanziari legati alla mancata conformità.