Produzione continua

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Produzione continua con zenon | COPA-DATA

La produzione farmaceutica deve soddisfare requisiti elevati ogni giorno, ma processi come la produzione batch possono causare riduzione della qualità e inefficienza. Trattandosi di un'industria del valore di oltre 1,28 migliaia di miliardi di dollari a livello mondiale, le perdite di introiti possono essere considerevoli.

La produzione continua consente di migliorare la qualità del prodotto mediante un controllo e una comprensione dei processi ottimizzati, oltre che di progettare un controllo qualità all'interno del sistema invece di affidarsi a test finali.

I sistemi software avanzati consentono un controllo completo dei processi, il tracciamento di tutti i passaggi della produzione e garantiscono l'elevata qualità dei prodotti. Noi di COPA-DATA abbiamo sviluppato zenon Software Platform per offrire una produzione continua senza paragoni.

Le sfide della produzione batch convenzionale

La produzione batch è un processo standard nell'industria farmaceutica, ma presenta alcune sfide:

  • La produzione batch convenzionale prevede diversi giorni in cui i lotti seguono i diversi passaggi, comportando però una produzione inferiore e tempi maggiori. 
  • I tradizionali sistemi batch sfruttano una serie di stanze e impianti per completare ciascun passaggio del processo di produzione. Un ingombro maggiore genera spese maggiori, ostacolando al contempo l'efficienza e la quantità prodotta.
  • A causa dei numerosi test, i lotti potrebbero non essere pronti per il rilascio sul mercato per alcune settimane, ritardando le entrate e richiedendo maggiore forza lavoro.

  • Affidare il controllo qualità ai dipendenti significa che solo una piccola porzione di ciascun lotto viene analizzata con attenzione, aumentando la probabilità di ottenere una bassa qualità.

I benefici della produzione continua

Rispetto alla produzione a lotti, la produzione continua è progettata per aumentare la flessibilità e l'agilità (ad es. diverse dimensioni di lotto) mantenendo costante la qualità, sia per volumi grandi che piccoli. Grazie a un controllo dei processi ottimizzato, questo metodo di produzione offre diversi vantaggi, quali:
  • La produzione continua non dipende da uno sviluppo estensivo per funzionare e non è fissa. Queste linee si adattano facilmente ai cambiamenti del mercato e della domanda, evitando costosi e interminabili dimensionamenti. Offre inoltre risposte tempestive a carenze ed emergenze. 
  • Grazie alla Process Analytical Technology (PAT) e alle nuove strategie di controllo dei processi, la produzione continua riduce l'errore umano e migliora la qualità del prodotto. Offre anche controllo qualità in tempo reale, eliminando i ritardi causati dai test.
  • Grazie alle nuove tecnologie di analisi, ai sistemi di controllo di processo e ai modelli avanzati, le linee di produzione possono migliorare notevolmente i loro processi. Con l'integrazione di Real-Time Release, le linee di produzione sono in grado di lanciare i prodotti prima, senza rinunciare alla qualità.
  • La produzione continua limita i costi, i tempi di produzione e gli sprechi, riducendo i requisiti di ingombro per poter funzionare.
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    Lines easily adapt to market changes and higher demands – without a lengthy and expensive line scale up

    Come zenon garantisce la produzione continua

    zenon è una piattaforma software intelligente e facile da usare per creare processi di automazione completi per la produzione continua. I vantaggi includono:
    • Le funzioni di comunicazione di zenon e l'apertura consentono un'agile integrazione con sistemi PAT, MVDA e di automazione. 
    • zenon include servizi essenziali quali server di archiviazione, gestione delle ricette e Batch Control, che i programmatori possono configurare e utilizzare in tutta semplicità.
    • La nostra piattaforma consente la creazione e la distribuzione efficiente di diversi tipi di report, quali report lotto con report delle eccezioni, controllo statistico dei processi, Overall Equipments Effectiveness (OEE) e molto altro.
    • Grazie alle opzioni di comunicazione standard è possibile scambiare i dati in tempo reale e d'archivio con gli altri sistemi IT (MES/ERP).
    • Grazie alle diverse opzioni dell'architettura di zenon Runtime, zenon può adattarsi con facilità ai cambiamenti della produzione.
    • Crea visualizzazioni personalizzate per le tendenze e gli scostamenti dei Critical Process Parameter (CPP) per individuare i problemi prima che si accumulino. 
    • Grazie alle funzionalità e ai servizi pronte da usare, configurabili e conformi a GAMP5 SW CAT.4, zenon riduce lo sforzo necessario per svolgere le attività di validazione.

    Contatta COPA-DATA per maggiori informazioni sulla produzione farmaceutica continua

    La produzione continua offre un nuovo approccio ai processi farmaceutici. zenon garantisce precisione, efficienza e adattabilità nell'implementazione di questo metodo produttivo. L'interfaccia facile da usare e i processi di sistema avanzati di zenon si rivelano strumenti preziosi che migliorano il processo di produzione.

    COPA-DATA ha oltre 30 anni di esperienza nell'industria software, configurandosi come la scelta più sicura per la produzione farmaceutica continua. Miglioriamo costantemente zenon per assicurarci che soddisfi gli algoritmi e le logiche necessarie. 

    Introduci la produzione continua nel processo di produzione con zenon!

    The high level of risk present in the pharmaceutical industry has made many manufacturers hesitant to move away from paper documentation and embrace the total digitalization of the manufacturing plant. As drug patents expire, however, production efficiency becomes increasingly important. At COPA-DATA, we have developed our pharmaceutical manufacturing software zenon to help companies overcome industry challenges and optimize their processes using innovative technology.

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