製薬メーカー向けHMIソリューション

ヒューマン・マシン・インターフェース（HMI）は、人と機械の間に洗練されたコミュニケーションを導入するための強力なツールです。製薬業界では効率性と精度が求められており、コンプライアンスを維持しながら、シームレスなデータとユーザー管理で製造業務を合理化できなければなりません。HMIを導入することで、医薬品製造は生産性と品質保証の新たなレベルに到達します。

データインテグリティの遵守

zenonは、包括的なデータインテグリティのためにマシンに適用できるツールを紹介します。電子署名、監査証跡、レシピ管理、ユーザー管理、ローカルヒストリアンなど、すぐに設定可能なツールでコンプライアンスを維持します。

既存の製造システムとの統合

垂直データ統合により、すべての機械との接続を維持します。zenonを導入すれば、リアルタイムデータや履歴データ、監査証跡やアラームを現在のシステムと簡単に共有できます。国によって必要なハードウェアは異なります。しかし、マシンがアメリカやヨーロッパに納入される場合でも、zenonは300以上の異なるハードウェアプロトコルをサポートしています。これにより、お客様のニーズに最適なハードウェアを使用することができます。このオープン性と、ゲートウェイ（OPC UAサーバーなど）のような付属コネクタにより、MESなどの上位レイヤシステムとの接続が簡単になります。

投資を保護し、データインテグリティコンプライアンスをすぐに追加できます。

電子データ記録により、紙ベースのシステムからコンピュータ化されたシステムへの迅速な移行が可能になります。 zenonは、既存の機器に接続することで投資を保護し、バリデーションプロセスを簡素化します。 既存のシステムで再バリデーションの労力を削減するには、読み取り専用機能を使用します。

製品の品質を確保し、バッチリリース時間を最短にする。

zenonはGMP逸脱をリアルタイムで検出し、品質保証（QA）担当者などの適切なグループにリアルタイムで通知します。製品は規制を満たし、QA は当面の問題に集中できる。電子バッチ記録が即座に利用できるため、製造されたバッチのリリース時間が短縮されます。

GMPに準拠したプロジェクトを容易に実施

zenonには、新しいプロセスやプロジェクトの製造基準を満たすために必要なツールがすべて含まれています。以下のようなツールで、導入時の規制ミスをなくします：

• ユーザー管理
• 既存サービスとの接続
• 電子署名
• 監査証跡
• レシピ管理
• 逸脱検知
• ヒストリアン
• 電子バッチ記録
• 例外によるレビュー（RBE）をサポートするレポート
• データのエクスポート
• セキュリティ対策

最新情報を入手することでセキュリティを強化

毎年、当社のソフトウェア・プラットフォームは、より強固なセキュリティ対策に焦点を当てた新しいアップデートを展開しています。これらのアップデートを自動的に導入し、プロジェクトをすぐに最新バージョンに変換します。

また、ユーザー管理にも柔軟性があり、許可されたユーザーをいつでも決定し、資格のある担当者のみが機密情報にアクセスできるようにします。デフォルトの暗号化通信により、すべてのデータが安全に保護されます。

エンジニアリングプロジェクトの時間を最小限に抑え、マシンの可能性を最大限に引き出す

zenonのHMI医薬品製造ソリューションには、エンジニアリングプロジェクトですぐに使用できるテンプレート、シンボル、スマートオブジェクトが含まれています。ゼノンのエンジニアリング環境は、バージョン管理、変更履歴、検証プロセスをサポートするドキュメントも提供します。

診断機能により、マシンを効率的に稼動させることができます。通信の問題や潜在的なエラーを特定して修正し、試運転時間を短縮します。

お客様のニーズに合わせてソフトウェアをカスタマイズ

zenonのヒューマン・マシン・インターフェースは、GAMP5 SW CAT.4に準拠した医薬品製造のためのエンジニアリングプラットフォームです。zenonは、効率性とブランド認知度を高めるために、お客様のニーズや企業アイデンティティに合わせてデザインすることができます。