Batch Control design and usage
White Paper
Batch_Control_design_usage_WP_EN.pdf
zenon Batch Control 모듈은 다양한 배치 프로세스가 있는 전체 생산 현장, 생산 라인 또는 개별 장치 운영 등 다양한 응용 가능성을 제공합니다. 제약 생산과 같이 엄격하게 규제되는 산업에서 zenon Batch Control은 매우 유용하게 활용됩니다.
FDA 21 CFR Part 11, GMP 등에 대한 광범위한 규제 요건에도 불구하고, zenon Batch Control은 효율적인 밸리데이션으로 유연성과 혁신성을 유지할 수 있는 기반을 제공합니다. 배치 제어는 ISA-88 표준 요구 사항에 따라 작동합니다. zenon Historian 또는 zenon Reporting과 같은 추가 모듈은 Batch Control을 보완하여 포괄적인 패키지를 구성합니다.
첨부된 백서를 통해 배치 제어로 제약 기업들이 얻을 수 있는 이점과 ISA-88 요구 사항의 이면에 존재하는 요소들에 대해 알 수 있습니다. 또한 배치 레시피를 만들고 조정하는 방법과 효율적인 검증을 위해 제공하는 기능들에 대해서도 설명합니다. Historian, Reporting 및 적합한 사용자 인터페이스 생성과 같은 다양한 주제들에 대해 알아보십시오.