연속제조공정

제약 제조에는 매일 높은 기준이 요구되지만 배치 제조와 같은 공정은 품질과 효율성을 저해할 수 있습니다. 글로벌 규모가 1.28조 달러를 상회하는 이 산업에서는 미세한 차이로 막대한 수익 손실을 야기할 수 있습니다.

연속제조공정(Continuous Manufacturing)은 최종 재료 시험에 의존해야 했던 전통적 방법론에 비해 향상된 공정 제어 및 이해를 통해 제품 품질을 향상시고 품질 관리를 시스템에 설계할 수 있는 기회를 제공합니다.

진일보한 소프트웨어 시스템은 포괄적인 공정 제어, 모든 생산 단계 추적이 가능하며, 우수한 품질의 제품 생산을 보장합니다. COPA-DATA의 zenon 소프트웨어 플랫폼은 탁월한 성능으로 연속제조공정 실현을 지원합니다.

전통적인 배치 제조의 문제점

제약 산업에서 일반적인 생산 공정인 배치 제조는 다음과 같은 문제들을 동반합니다.

전통적인 배치 생산은 배치가 여러 날에 걸쳐 지정된 단계를 거치도록 구성되어 있기 때문에 소량의 제품 생산을 위해 더 많은 시간이 소요됩니다.
전통적인 배치 생산 시스템은 일련의 실(Room) 및 장비가 모여 생산 공정의 각 단계를 구성합니다. 차지하는 공간이 클수록 비용이 증가하며, 제조업체가 더 많은 책임감으로 더 많은 제품을 생산하는 데 불리하게 작용합니다.
광범위한 테스트로 인해 배치가 몇 주 동안 출하 준비가 되지 않는 경우, 이는 수익 창출을 지연시키고 투입 인력을 증가시킬 수 있습니다.
품질 관리에서 인적 자원에 의지하는 경우, 모든 배치에서 일부만이 완벽한 검수를 거치게 됩니다. 이는 품질 저하 가능성을 높입니다.

연속제조공정의 이점

배치 제조와 달리 연속제조는 유연성과 민첩성을 높이면서(예: 가변 배치 크기) 대량 및 소량 생산에서 모두 균등하고 일관된 품질을 유지할 수 있도록 설계됩니다. 향상된 수준의 공정 제어를 통해 이 생산 기법은 다음과 같은 이점들을 제공합니다.

연속제조는 운영을 위한 높은 수준의 개발 역량이 필요하지 않습니다. 시장 변화 및 높은 수요에 라인을 쉽게 적응시킬 수 있고, 많은 시간 및 비용 투자 없이 라인을 확장할 수 있습니다. 또한 재료 부족이나 긴급 상황에 신속하게 대응할 수 있습니다.
공정 분석 기술(PAT: Process Analytical Technology) 및 새로운 공정 제어 전략을 통해 무중단 제조는 인적 오류를 줄이고 제품 품질을 향상시킵니다. 실시간으로 품질 관리가 가능하여 최종 시험 단계로 인해 발생하는 출하 지연 시간을 제거합니다.
제조 라인에 새로운 분석 기술 및 고급 제어 시스템 및 모델을 적용하여 공정을 상당히 개선할 수 있습니다. 생산 라인에 실시간 출하를 통합하여 품질 저하 없이 제품을 더 빨리 출시 할 수 있습니다.
연속제조는 공정 시간, 낭비되는 자원을 줄이고 운영에 넓은 공간이 필요하지 않으므로 지출 비용이 감소합니다.

연속 제조를 가능하게 하는 zenon

사용하기 쉬운 지능형 소프트웨어 플랫폼 zenon으로 연속 제조를 위한 포괄적인 공정 자동화를 실현할 수 있습니다. 다음은 zenon이 제공하는 이점입니다.

zenon의 우수한 통신 기능과 개방성으로 PAT, MVDA, 자동화 시스템과 원활하게 통합합니다.
zenon은 엔지니어에게 구성 용이성과 운영자에게는 사용 용이성을 제공하는 히스토리안, 레시피 관리, 배치 제어와 같은 필수 서비스를 포함합니다.
zenon 플랫폼으로 배치 보고서는 물론, 예외 보고서, 통계적 공정관리(SPC: Statistical Process Control), 설비종합효율(OEE: Overall Equipment Effectiveness) 등 다양한 유형의 보고서를 효율적으로 생성 및 배포할 수 있습니다.
표준 통신 옵션을 사용하여 다른 IT 시스템(MES/ERP)과 실시간 및 과거 데이터를 쉽게 교환할 수 있습니다.
다양한 옵션의 Service Engine 아키텍처로 zenon은 생상 변경에 쉽게 적응할 수 있습니다.
주요 공정 변수(CPP: Critical Process Parameters) 트렌드 및 편차에 대한 맞춤 보기를 생성하여 문제가 커지기 전에 파악할 수 있습니다.
GAMP5 소프트웨어 범주 4에 따라 즉시 사용 가능하고 구성 가능한 기능 및 서비스로 zenon은 유효성 검증에 필요한 노력을 감소시켜 줍니다.

제약 산업 내 연속 제조에 대해 자세히 알아보려면 COPA-DATA에 문의 바랍니다.

연속제조는 제약 공정에 새로운 접근 방식을 제시합니다. zenon으로 이 제조 기법을 정확하고 효율적이며 적합하게 실현할 수 있습니다. 사용자 친화적인 인터페이스와 고급 시스템 공정을 갖춘 zenon은 직원의 생산성을 높이고 생산 라인을 개선해 줍니다.

산업 자동화 소프트웨어 분야에서 30년 이상의 경험을 바탕으로 COPA-DATA는 제약 연속제조를 위한 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다. 또한 모든 필수 로직 및 알고리즘을 지원할 수 있도록 zenon을 지속적으로 개선합니다.

zenon으로 당신의 생산 라인에서 연속제조를 실현 하십시오!

The high level of risk present in the pharmaceutical industry has made many manufacturers hesitant to move away from paper documentation and embrace the total digitalization of the manufacturing plant. As drug patents expire, however, production efficiency becomes increasingly important. At COPA-DATA, we have developed our pharmaceutical manufacturing software zenon to help companies overcome industry challenges and optimize their processes using innovative technology.

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