제약 제조 AIL(Automation Integration Layer)

폭넓은 연결 옵션을 갖춘 zenon은 분야가 서로 다른 다양한 장비를 연결하여 모든 데이터를 전자 문서 형식으로 변환합니다. 즉시 사용 가능한 300개 이상의 PLC 및 로직 드라이버는 다른 유형의 PLC 또는 필드 수준의 원활하게 연결합니다.

OPC UA Server와 같은 소프트웨어 게이트웨이 또는 MES/ERP의 전용 커넥터 역할을 하여 상위 수준의 시스템과 쉽게 데이터를 교환할 수 있습니다.

알람, 감사 추적 등 GMP 관련 변수의 아카이브 데이터가 중앙 데이터 스토리지에 저장되어 QA 등의 타 부서에서도 배치 검토 또는 통계적 공정 제어 용도로 사용할 수 있습니다.

연결된 장비의 GMP 주요 공정 파라미터에 편차 발생 시, 즉시 중앙 집중식 알림이 제공됩니다.

문제 발생 시, zenon은 조치 가능한 담당자에게 즉시 알립니다. 사용자는 예외 보고서(exception report)를 생성하여 배치 검토 소요 시간을 단축할 수 있습니다.

쉽게 생성 가능한 예외 보고서는 배치 검토 프로세스를 간소화 시켜줍니다.

이러한 기능들은 제품 품질 향상, 불합격 제품 비율 감소 및 생산된 배치의 출하 소요 시간 단축을 지원합니다.

품질 보증에서 골치 아픈 부분을 줄이고 조사에 완벽히 대비하십시오.

zenon AIL의 파라미터 추적 및 데이터 기록 기능은 바로 사용 가능한 데이터 무결성 규정 준수를 제공하며, 품질 보증(QA)을 더 쉽게 만들어줍니다. GMP 파라미터 변경 사항을 중앙에서 모니터링하고 로깅하여 이러한 값 중 하나라도 승인 없이 변경되는 경우 즉시 알림을 전송합니다. zenon의 기록 보관 기능은 데이터를 중앙 위치에 영구적으로 저장하며, 규정에서 요구하는 백업 및 복구 작업도 간편하게 수행할 수 있습니다.

기록된 데이터는 웹 기술을 사용하거나 사전 정의 된 PDF 형식의 보고서를 통해 쉽게 전사적으로 배포할 수 있습니다.

이러한 방식으로 QA 부서가 배치 검토 시 감사 추적이나 예외 탐지 등 중요한 정보를 손쉽게 참고할 수 있습니다.

GAMP5 SW Category 4에 따라 구성 가능한 zenon 소프트웨어 플랫폼으로 유효성 확인에 투입되는 시간 및 비용을 절감할 수 있습니다. 명확한 프로젝트 구조로 보기 좋은 개요를 제공하며, 프로젝트 노하우의 유출로부터 보호해줍니다.

공급업체로부터 독립적이고, 운영 정보를 기밀 상태로 보호할 수 있습니다.

엔지니어링 환경에 통합 된 변경 이력은 개별 프로젝트 버전 내에서 모든 수정 사항을 추적하며, GAMP5에 따른 변경 내용 관리 단계에 사용할 문서를 제공합니다.

프로젝트의 모든 구성 설정을 문서화하는 문서화 마법사로 유효성 확인 프로세스에 필요한 문서를 쉽게 생성할 수 있습니다.