제약 제조업체를 위한 HMI 솔루션

데이터 무결성 규정 준수

zenon에는 기존 기계도 포괄적인 데이터 무결성을 준수할 수 있도록 만드는 도구를 제공합니다. 전자 서명(eSignature), 감사 추적, 레시피 관리, 사용자 관리, 로컬 히스토리안 등을 구성하여 규정을 준수할 수 있으며, 모두 바로 사용 가능합니다.

현재 사용 중인 제조 시스템과 통합

수직적 데이터 통합은 모든 기계를 연결해줍니다. zenon으로 현재 사용 중인 시스템에 실시간 및 아카이브 데이터, 감사 추적, 알람을 손쉽게 공유할 수 있습니다. 국가에 따라 요구되는 하드웨어가 다른 경우 또는 기계가 미국, 유럽 및 다른 국가에 설치되더라도 300개 이상의 다른 하드웨어 프로토콜을 지원하는 zenon으로  모두 연결할 수 있습니다. 즉, 공급업체와 독립적으로 필요로 하는 하드웨어를 사용할 수 있습니다. 이러한 개방성과 게이트웨이(예: OPC UA Server)와 같은 포함된 커넥터는 MES 등 상위 계층 시스템과의 연결도 간편하게 만들어줍니다.

추가적인 비용 지출 없이 구축 즉시 데이터 무결성 규정 준수 가능

전자 데이터 기록을 통해 종이 기반의 시스템에서 컴퓨터화 시스템으로 신속하게 전환할 수 있습니다. zenon은 기존 장비에 연결하여 추가적인 비용 지출 없이 검증 프로세스를 간소화 시켜줍니다. 읽기 전용 기능은 기존 시스템에서 유효성 재확인을 위해 투입되는 하는 노력을 감소시켜 줍니다.

제품 품질 보장 및 생산된 배치 출하 소요 시간의 최소화

zenon은 실시간으로 GMP 편차를 감지하여 품질 보증(QA) 담당자 등 적절한 조치 담당자에게 즉시 알려줍니다. 제품이 규정에 부합하게 생산되므로 QA 팀은 더욱 중요한 문제에 집중할 수 있습니다. 즉시 사용 가능한 전자 배치 기록으로 생산된 배치의 출하 시기를 단축할 수 있습니다.

GMP 준수 프로젝트 구축의 용이성

zenon은 새로운 공정 및 프로젝트의 제조 표준 준수를 위해 필요한 모든 도구가 제공됩니다. 다음과 같은 도구를 사용하여 구축 시 규정 위반 오류를 제거할 수 있습니다. 

• 사용자 관리 

• 기존 서비스에 연결 

• 전자 서명(eSignature) 

• 감사 추적(Audit Trail) 

• 레시피 관리 

• 편차 감지 

• 히스토리안 

• 전자 배치 기록 

• 예외 검토 지원 보고서(RBE) 

• 데이터 내보내기 

• 보안 조치

최신 상태를 유지하면서 보안 강화

프로젝트 엔지니어링 소요 시간 최소화 및 기계 잠재력 극대화 

COPA-DATA의 zenon HMI 제약 제조 솔루션에는 프로젝트 엔지니어링에 즉시 사용 가능한 템플릿, 기호, 스마트 오브젝트가 포함되어 있으며, 지능적인 마법사 기능도 제공합니다. zenon 엔지니어링 환경은 버전 관리, 변경 이력, 문서화 등 프로세스 유효성 확인에 필요한 기능을 모두 제공합니다.

진단 기능으로 장비를 효율적으로 실행하고, 통신 문제와 잠재적 오류를 사전에 식별 및 처리하여 시운전 시간을 단축할 수 있습니다.

요구사항에 따라 사용자 정의 가능한 소프트웨어

COPA-DATA의 휴먼-머신 인터페이스(HMI)에는 제약 제조 관행에 부합할 수 있도록 구성 가능한 GAMP5 소프트웨어 범주 4 엔지니어링 플랫폼이 함께 제공됩니다. 요구사항과 기업 정체성에 맞춤화 하여 설계 가능한 zenon으로  효율성과 브랜드 인지도를 모두 유지할 수 있습니다.