제약 제조업체를 위한 HMI 솔루션

데이터 무결성 규정 준수

zenon은 데이터 무결성을 손쉽게 준수할 수 있도록 전자 서명(eSignature), 감사 추적(Audit Trail), 레시피 관리(Recipe Management), 사용자 관리(User Management), 로컬 히스토리안(Historian) 등과 도구를 바로 사용 가능하도록 제공합니다.

현재 사용 중인 제조 시스템과의 원활 통합

수직적 데이터 통합으로 모든 기계를 연결하십시오. zenon으로 현재 사용 중인 시스템에 실시간 및 아카이브 데이터, 감사 추적, 알람을 손쉽게 공유할 수 있습니다. 국가에 따라 요구되는 하드웨어가 다른 경우 또는 기계가 미국, 유럽 및 다른 국가에 설치되더라도 300개 이상의 다른 하드웨어 프로토콜을 지원하는 zenon으로  모두 연결할 수 있습니다. 즉, 공급업체와 독립적으로 필요로 하는 하드웨어를 사용할 수 있습니다. 이러한 개방성과 게이트웨이(예: OPC UA Server)와 같은 포함된 커넥터는 MES 등 상위 계층 시스템과의 연결도 간편하게 만들어줍니다.

추가적인 비용 지출 없이 구축 즉시 데이터 무결성 준수

전자 데이터 기록을 통해 종이 기반의 시스템에서 컴퓨터화 시스템으로 신속하게 전환할 수 있습니다. zenon은 기존 장비에 연결하여 추가적인 비용 지출 없이 검증 프로세스를 간소화 시켜줍니다. 읽기 전용 기능은 기존 시스템에서 유효성 재확인을 위해 투입되는 하는 노력을 감소시켜 줍니다.

제품 품질 보장 및 생산된 배치 출하 시간 최소화

zenon은 실시간으로 GMP 편차를 감지하여 품질 보증(QA) 담당자 등 적절한 조치 담당자에게 즉시 알려줍니다. 제품이 규정에 부합하게 생산되므로 QA 팀은 더욱 중요한 문제에 집중할 수 있습니다. 즉시 사용 가능한 전자 배치 기록으로 생산된 배치의 출하 시기를 단축할 수 있습니다.

GMP 준수 프로젝트 구축의 용이성

zenon은 새로운 공정 및 프로젝트의 제조 표준 준수를 위해 필요한 모든 도구가 제공됩니다. 다음과 같은 도구를 사용하여 구축 시 규정 위반 오류를 제거할 수 있습니다. 

• 사용자 관리 

• 기존 서비스에 연결 

• 전자 서명(eSignature) 

• 감사 추적(Audit Trail) 

• 레시피 관리 

• 편차 감지 

• 히스토리안 

• 전자 배치 기록 

• 예외 검토 지원 보고서(RBE) 

• 데이터 내보내기 

• 보안 조치

최신 상태를 유지하면서 보안 강화

COPA-DATA는 매년 강화된 보안 관행에 맞춰 zenon 소프트웨어 플랫폼의 새로운 버전을 출시됩니다. 이러한 업데이트는 자동으로 적용되며 기존의 프로젝트는 즉시 최신 버전으로 전환됩니다. 

사용자 관리에서는 유연하게 언제든지 승인된 사용자를 결정하고, 자격을 갖춘 직원만 주요 정보에 액세스할 수 있도록 설정할 수 있습니다. 모든 데이터를 안전하게 보호해주는 통신 암호화도 기본 제공됩니다.

프로젝트 엔지니어링 소요 시간 최소화 및 기계 잠재력 극대화 

COPA-DATA의 zenon HMI 제약 제조 솔루션에는 프로젝트 엔지니어링에 즉시 사용 가능한 템플릿, 기호, 스마트 오브젝트가 포함되어 있으며, 지능적인 마법사 기능도 제공합니다. zenon 엔지니어링 환경은 버전 관리, 변경 이력, 문서화 등 프로세스 유효성 확인에 필요한 기능을 모두 제공합니다.

진단 기능으로 장비를 효율적으로 실행하고, 통신 문제와 잠재적 오류를 사전에 식별 및 처리하여 시운전 시간을 단축할 수 있습니다.

요구사항에 따라 사용자 정의 가능한 소프트웨어

COPA-DATA의 휴먼-머신 인터페이스(HMI)에는 제약 제조 관행에 부합할 수 있도록 구성 가능한 GAMP5 소프트웨어 범주 4 엔지니어링 플랫폼이 함께 제공됩니다. 요구사항과 기업 정체성에 맞춤화 하여 설계 가능한 zenon으로  효율성과 브랜드 인지도를 모두 유지할 수 있습니다.