제약 및 생명 과학 분야와 같이 엄격한 규정이 요구되는 산업에서는 종종 동일한 문제에 직면하게 됩니다. 프로젝트 검증(validation)은 일반적으로 엔지니어링 단계보다 두 배 이상 더 많은 시간이 소요되며, 리소스 또한 두 배 이상 소비됩니다. 제약 산업에서 대부분의 비용은 프로젝트가 아닌 검증에서 발생합니다.
- 검증 단계에서 시간 및 비용 절감
- 더 짧은 설정 시간
- 오류 원인을 제거하여 위험 최소화
- 즉시 사용 가능한 GAMP 5 소프트웨어 카테고리 4 및 FDA 21 Part 11
프로그래밍 된 애플리케이션의 경우 검증은 엔지니어링보다 2배 이상의 시간이 소요됩니다. 대신 카테고리 4 GAMP 5 소프트웨어 사용은 엔지니어링에 필요한 검증 시간을 절반으로 단축시켜 줍니다.
더 빠른 엔지니어링, 더 빠른 검증
소프트웨어 범주 4에 대한 ISPE GAMP 5 지침을 충족하는 zenon은 시스템 검증 시간을 확연히 감소시켜 줍니다. 또한 zenon은 제약 산업과 같이 엄격하게 검증된 생산 환경에 대한 GMP (Good Manufacturing Practice) 및 FDA 21 Part 11의 요구 사항도 충족합니다.
프로젝트 생성을 위해 zenon은 광범위한 프로그래밍을 필요로 하지 않습니다. 미리 만들어진 구성요소를 사용하여 엔지니어는 빠르고 오류 없는 결과를 얻을 수 있습니다. zenon은 신속한 구현을 위해 다양한 스크린을 위한 템플릿을 제공합니다. 프로젝트의 엔지니어링 작업 감소 및 가속화된 검증 프로세스는 프로젝트 엔지니어링 단계를 단축할 뿐만 아니라 빠른 설정을 보장합니다.
즉시 사용 가능한 복잡합 기능
zenon을 사용하면 복잡한 기능 및 주요 구성 요소를 바로 사용할 수 있어 빠르고 효율적인 검증이 가능합니다. 버튼 하나만 누르면 광범위한 보고서(감사 추적, 알람 통계 등)가 생성됩니다. 알람 메시지 목록 또는 중복 시스템 및 복잡한 네트워크 아키텍처를 위한 템플릿을 프로그래밍없이 단 몇 분 만에 구성할 수 있습니다. Active Directory 통합을 포함한 포괄적인 사용자 관리 기능은 즉시 사용 가능하며, 시스템에 필요한 보안을 제공합니다.
이러한 모든 기능을 프로그래밍하기 위해서는 모든 단일 코드 줄에 대한 유효성 검증이 필요하며, 코드 변경 시마다 재검증 되어야 합니다. 이제 zenon의 즉시 사용가능한 기능으로 한 번의 검증으로 재검증없이 언제든지 다시 사용할 수 있습니다.