Melhoria de produtividade em farmacêutica

1. Proteja a conformidade e a integridade dos dados 

As empresas farmacêuticas estão sujeitas a regulamentos e padrões rígidos, e devem proteger a integridade dos dados de forma cuidadosa. Encontrar uma maneira eficiente e confiável de fazer isso pode ajudá-las a impulsionar a produtividade e a qualidade dos produtos.

Por exemplo, a adoção do registro eletrônico de dados pode aumentar a eficiência e a confiabilidade no controle de qualidade. Os resultados iniciais já são visíveis no processo de produção. Além disso, a documentação de conformidade fica disponível assim que o lote é concluído. Com o registro impresso de dados, o processamento dessas informações é mais demorado.

O registro eletrônico automático de dados também diminui a probabilidade de erros no registro de dados de produção. Se um valor registrado estiver fora do intervalo esperado, o gerenciamento de qualidade receberá um alerta automático. Além disso, quando os dados são armazenados em um sistema baseado em nuvem, todos os funcionários têm acesso aos dados mais atualizados, independentemente do aparelho móvel usado.

Com o zenon, também é possível alterar os processos sem revalidação, economizando tempo e dinheiro. O zenon também oferece conformidade completa por padrão. Equipamentos, processos ou operações não precisam ser alterados apesar da conversão. As soluções do zenon cumprem com regulamentos como o FDA 21 CFR Part 11 e o Annex 11 das diretrizes GMP da UE. A plataforma também cumpre com os requisitos do GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) 5 Categoria 4. Esses recursos possibilitam o cumprimento dos requisitos de maneira mais simples e eficiente.

2. Reduza o uso de papel e simplifique os fluxos de trabalho operacionais

Poucos setores têm requisitos de qualidade tão rígidos quanto o farmacêutico. Todas as partes do processo devem ser precisamente controladas, desde a fabricação dos produtos até a rotulagem da embalagem e a higienização dos equipamentos usados.

No setor farmacêutico, os processos em lote são comuns, nos quais os produtos são feitos em lotes, não de forma contínua. Embora tenha seus benefícios, qualquer erro, por menor que seja, pode arruinar todo um lote. Um lote ruim resulta em perda de tempo, dinheiro e matéria-prima.

Se o fabricante deixa passar um lote ruim, o prejuízo pode ser ainda pior, causando sérios danos à saúde que podem resultar em multas e ações legais, além de danos à reputação.

Para evitar esses e outros cenários negativos, é essencial realizar um controle eficaz dos lotes. O recurso Controle de lotes do zenon, por exemplo, facilita o controle do processo e a otimização da produção com uma interface simples, implementação independente de hardware e integração contínua.

Os dados coletados pelos fabricantes farmacêuticos sobre seus processos são cruciais para garantir a qualidade dos produtos. No entanto, várias empresas ainda dependem de documentação impressa, resultando em coleta e gerenciamento de dados propensos a erros.

A automação por meio de dispositivos móveis pode ajudar a reduzir a probabilidade desses erros e a tornar a coleta de dados mais eficiente. O aplicativo Paper on Glass do zenon permite digitalizar e automatizar seus processos relacionados a dados. O processo em si não muda, facilitando a validação. Com o Paper on Glass, o usuário obtém instruções detalhadas sobre cada tarefa, como instruções de segurança ou ações prescritas do usuário, ajudando na prevenção de erros.

O zenon coleta dados de diferentes fontes e os padroniza e analisa, produzindo relatórios simples que ajudam na garantia de qualidade. Esses relatórios são disponibilizados logo após a conclusão do lote. Com a coleta de dados impressa, a conclusão desses relatórios é um processo muito mais demorado e caro.

3. Maximize a eficiência e flexibilidade

A eficiência está relacionada ao volume de entrada (como tempo, dinheiro e materiais) necessário para a empresa produzir um volume de saída. Portanto, ela está estritamente relacionada à produtividade.

O zenon permite coletar informações de toda a instalação, possibilitando uma visão mais clara da eficiência das operações. É possível usar os dados e relatórios obtidos para descobrir áreas de melhoria nos processos e na instalação.

O zenon também permite automatizar várias partes dos processos. A automatização pode permitir que o mesmo volume de trabalho seja realizado com menos entrada manual (como tempo e recursos). Por exemplo, com alarmes automatizados, os são imediatamente avisados sobre problemas e podem corrigi-los rapidamente.

A validação é parte crucial do processo de fabricação farmacêutica devido aos regulamentos e padrões exigidos do setor. O zenon também pode ajudar a aumentar a eficiência nessa área. Ele oferece conformidade total por padrão e permite mudar ou melhorar seus processos sem revalidação, economizando tempo e recursos.

O zenon também ajuda a simplificar o empacotamento do seu processo de produção. Como no processo de produção em lote, durante o empacotamento, o zenon pode controlar, monitorar e visualizar o processo, facilitando a identificação de formas de melhorá-lo. Também é possível acessar os dados remotamente, a fim de monitorar e trabalhar no processo em qualquer lugar. Além da administração de usuários e dos direitos de acesso, essa mobilidade ajuda a garantir que os funcionários tenham acesso às informações de que precisam, ajudando a acelerar o processo.

Um fator de influência nessas áreas é a convergência da tecnologia da informação (TI) com a tecnologia operacional (TO), o que estimula os fabricantes a aproveitar a tecnologia da Internet das Coisas Industrial (IIoT, Industrial Internet of Things).

Comunicação TI/TO eficiente é o compartilhamento eficiente de dados entre a produção e os níveis de negócios. Por exemplo, ela permite usar os dados coletados do processo de fabricação para tomar decisões bem-informadas de negócios que podem melhorar a eficiência. O zenon ajuda a criar uma comunicação contínua entre esses dois níveis fornecendo uma estrutura comum de fluxo de informações.

4. Melhore o ciclo de vida dos ativos de produção

Outra forma de as empresas do setor de fabricação farmacêutica aumentar a eficiência é melhorando o ciclo de vida e o tempo de operação das máquinas.

Quando um equipamento quebra e precisa ser substituído, as empresas sofrem prejuízo, tanto com a compra e o conserto quanto com a perda de tempo de produção. Se o equipamento tem desempenho inferior, a empresa não consegue atingir seu potencial máximo devido à lentidão ou ao defeito das máquinas. Equipamentos com falha também podem causar danos a lotes de produtos, resultando em perda de tempo e recursos.

O investimento em equipamentos de alta qualidade pode ajudar as empresas a evitar esses problemas. Ter um programa de manutenção eficaz também é essencial.

Uma forma de melhorar seu programa de manutenção é mudar da programação de manutenção fixa ou reativa para um programa de manutenção preditiva. Esse tipo de programa prevê quando as máquinas precisam de manutenção, a fim de determinar a frequência e o momento ideais. Dessa forma, é possível evitar manutenções desnecessárias, que podem aumentar os custos, e a não observação de sinais de falhas futuras, que pode resultar em tempo de inatividade e altos custos de reparo.

Para previsões mais bem-informadas, você pode usar dados de sensores fixados no equipamento. Se o sistema detectar anormalidades na execução, você receberá um alerta de necessidade de manutenção. Usando o zenon e outros aplicativos externos, você pode criar programações de manutenção de forma simples e eficiente devido à automação oferecida por esses sistemas.

Ao investir em equipamentos de qualidade e criar um programa eficiente de manutenção, os negócios farmacêuticos podem evitar tempo de inatividade e erros na produção, aumentando a produtividade.

5. Integre todas as tecnologias 

Os processos de fabricação farmacêutica são complexos, e as instalações contêm uma ampla variedade de equipamentos e sistemas. O processo de produção em si é complexo, mas também é preciso considerar equipamentos auxiliares e os sistemas dos prédios. O processo de produção de empresas farmacêuticas requer um ambiente totalmente controlado. Portanto, até os sistemas de aquecimento e resfriamento devem ser levados em conta.

A integração desses sistemas pode facilitar o controle do processo de produção e do ambiente, e garantir a otimização para aumentar a produtividade.

Uma plataforma abrangente como o zenon também pode ser útil nessa área, pois ele pode ser usado para monitorar, controlar e otimizar os equipamentos de produção, além de outros sistemas. Ele permite monitorar todo o sistema e a interação entre as diferentes partes. Essa visibilidade pode ajudar a encontrar formas de melhorar a eficiência e a produtividade.

Os drivers nativos e os protocolos do setor incluídos no zenon facilitam a integração, mesmo com vários tipos de equipamento de diferentes fabricantes e gerações. O zenon Historian, por exemplo, pode usar drivers nativos para se conectar a qualquer sistema, seja um ERP (Enterprise Resource Planning), sistema de execução de fabricação (MES, Manufacturing Execution System) ou outro, sem mudar o sistema de terceiros.

Também é possível integrar todas as áreas, inclusive salas limpas, em um único sistema de monitoramento. O zenon inclui listas cronológicas de eventos, alarmes, registros de teste, arquivamento e muito mais, tudo em uma só plataforma. Dessa forma, a análise e a apresentação de dados são aprimoradas, ajudando a obter insights melhores dos sistemas e saber como melhorá-los.

6. Melhore a segurança industrial

Ciberataques e outras ameaças de segurança podem afetar a produção. Essas ameaças também podem fazer com que as empresas farmacêuticas hesitem em adotar novas tecnologias que podem melhorar sua produtividade. Novas tecnologias, como dispositivos IIoT, podem fornecer vários benefícios, mas também trazer novas ameaças que devem ser evitadas.

Como essas tecnologias podem trazer melhorias de produtividade e várias empresas hesitam em adotá-las, encontrar uma forma de implementá-las protegendo contra ameaças de segurança pode ser uma vantagem competitiva significativa.

Todas as empresas farmacêuticas precisam ter um sistema robusto de cibersegurança. Esses sistemas desempenham um papel crucial na adoção de novas tecnologias inovadoras. As empresas também precisam optar por tecnologias com recursos excelentes de cibersegurança integrados.

A preferência por fornecedores certificados pode ajudar nesse aspecto. A COPA-DATA conquistou o certificado de conformidade com o padrão de segurança ISA/IEC 62443-4-1:2018 da TÜV SÜD, que faz parte da Associação Alemã de Inspeção Técnica. Esse certificado comprova que nossos processos cumprem com os requisitos de diretrizes atuais de segurança de TI industrial.

O zenon inclui recursos de segurança, como criptografia, autenticação, assinatura de arquivos, interfaces de segurança e administração segura de usuários, que protegem contra perda de dados e outras ameaças. Esses recursos facilitam a integração do zenon à sua estratégia de segurança existente.