L’interface MSI de zenon s’intègre facilement à Werum PAS-X

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Les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à la nécessité de rendre leurs lignes de production et leurs processus de plus en plus flexibles et de veiller à la conformité de ces dernières avec les réglementations relatives à l’intégrité des données. Un logiciel de pilotage de la production (Manufacturing Execution System, MES) et un logiciel de commande industrielle sont requis pour satisfaire à ces impératifs, non seulement en termes de fonctionnalité, mais aussi en termes de facilité d’utilisation. Cependant, la grande majorité des entreprises utilisent encore une documentation manuelle sujette aux erreurs. Par conséquent, le fossé entre un MES et un logiciel de commande industrielle devient encore plus difficile à combler.

Il va sans dire que le passage de la documentation des lots sur papier aux dossiers électroniques constitue l’un des aspects les plus importants de l’industrie pharmaceutique.

Les défis et les limites de l’approche classique

Dans le contexte de l’approche actuelle, un MES s’utilise pour l’échange de messages, avec un message comprenant tous les paramètres, tels que l’identifiant du lot, le nom du produit et le nom de la recette, tandis que la plupart des logiciels ICS utilisent des valeurs en temps réel (TAGS).

Comme tous les systèmes informatiques, les systèmes MES ne sont pas conçus pour échanger des valeurs en temps réel avec un SCADA ou un automate. La communication entre le système MES et la ligne de production est transactionnelle et se caractérise par l’échange de messages à un moment précis.

Par conséquent, la conversion entre les deux n’est pas facile et peut limiter l’intégrité de vos données. Les résultats de la production et toute exception aux BPF (par exemple, une alarme de qualité critique d’un produit) ne sont pas transférés au système MES. Résultat : l’exploitation a besoin d’une intégration MES rationalisée dans les logiciels de commande industrielle pour profiter de la flexibilité nécessaire.

Un logiciel de commande industrielle pour soutenir l’exploitation à relever les défis quotidiens.

C’est là qu’intervient l’interface de communication Werum PAS-X MSI Plug & Produce (intégration de l’exploitation basée sur messages), qui permet de surmonter les limites que présentent les intégrations OT et IT actuelles.

Werum PAS-X MES, de Körber, est le principal MES pour les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie et de la thérapie cellulaire et génique. Il est utilisé pour la mise en œuvre des dossiers de lots électroniques (Electronic Batch Records, EBR). PAS-X MES propose l’adaptateur MSI pour la communication avec les équipements de la production. Cet adaptateur est pensé comme une solution basée sur les messages et s’appuie sur la technologie de communication standard OPC-UA et les services Web basés sur REST. PAS-X MES envoie, au sein de messages, des paramètres de lot aux systèmes de commande industrielle et reçoit des valeurs ou des exceptions aux BPF.

En utilisant zenon comme système de commande industrielle, vous serez en mesure de combler le fossé avec Werum PAS-X MES grâce au connecteur MSI configurable intégré qui permet de relier facilement les machines et les lignes de production.

Werum PAS-X s’intègre-t-il à zenon ?

L’interface MSI de zenon vous permet de recevoir et d’envoyer des informations sur les lots depuis et vers PAS-X MES, et ce directement vers votre équipement, ainsi que d’envoyer des données d’alarme de BPF au MES. L’intégration de zenon PAS-X MES vous permet ainsi de réduire les erreurs, d’améliorer le temps de validation des lots et de réduire les arrêts entre les lots. Mais surtout, elle vous apporte la flexibilité indispensable à une installation pharmaceutique moderne.

La version actuelle comprend des fonctions inédites et innovantes qui garantissent un niveau inégalé de convivialité et prennent en charge les messages MSI suivants :

• Order Parameter Message (message de paramètres de commande) : Utilisé par PAS-X MES pour envoyer des paramètres à zenon, ou par zenon pour renvoyer des comptages et des valeurs (par exemple, démarrage du lot, contrôles en cours de fabrication, fin de lot).
• Exception Message (message d’exception) : Déclenché par zenon lorsqu’un écart par rapport aux BPF s’est produit pendant l’exécution du lot (par exemple, lorsque l’alarme de limite basse de température de stérilisation est activée).
• Order Status Message (message d’état de la commande) : Déclenché par zenon pour informer PAS-X MES de l’état actuel de l’équipement ou de l’opération en cours (par exemple, « Téléchargement des recettes vers l’automate en cours... »).
• Order Abort Message (message d’annulation de la commande) : Déclenché par zenon pour informer PAS-X MES que la commande ou la recette de l’équipement a été annulée.

Dans le contexte d’incitation à rendre les lignes de production pharmaceutique plus productives et flexibles, l’intégration du système MES zenon PAS-X offre les fonctionnalités dont votre entreprise a besoin.

Transformez votre application existante (brownfield)

Le scénario propose une approche « Plug & Produce » pour les nouvelles machines. Cependant, il est également nécessaire de penser aux machines déjà installées de l’entreprise. Ces dernières le sont depuis un certain temps, fonctionnent correctement, mais ne disposent pas d’une interface directe avec Werum PAS-X MES ni d’une capacité de stockage de données intégrée. Dans ce cas, il convient de prévoir un middleware entre les machines existantes et le système MES.

La plate-forme logicielle zenon permet de mettre en œuvre un middleware modulaire et évolutif que nous appelons Automation Integration Layer (couche d’intégration d’automatisation, AIL). Au sein de cette configuration, zenon propose une intégration avec les machines existantes grâce à ses nombreuses possibilités de connectivité avec les automates (dont les anciens automates, par ex. Simatic S5 !) et les équipements sur le terrain, la contextualisation et l’historisation des données collectées, ainsi que l’intégration avec Werum PAS-X MES via l’interface MSI.

Par exemple, zenon reçoit un message d’ouverture de lot de PAS-X MES. zenon interprète et achemine les informations reçues vers la machine destinataire en les cartographiant sur base des possibilités qu’offre la commande existante. La contextualisation des lots, si elle est absente au sein de la machine, est implémentée dans zenon AIL, afin de permettre aux informations collectées, telles que les comptages ou les alarmes de BPF, d’être correctement envoyées au système MES à la fin du lot.

Cependant, zenon ne se limite pas à l’intégration avec Werum PAS-X MES. D’autres interfaces avec des systèmes informatiques, tels que le serveur d’archives ou l’ERP, sont disponibles. Enfin, zenon permet également d’utiliser les données collectées pour créer des tableaux de bord ou des rapports destinés aux différentes fonctions de l’entreprise, comme l’illustre la figure 1.

Scénario greenfield : une machine PAS-X MSI Plug&Produce prête à l’emploi.

Un cas typique d’application greenfield est l’utilisation de zenon en tant qu’ IHM de machine embarquée. Dans ce contexte, la machine peut inclure une interface Werum PAS-X MSI préconfigurée par le fabricant et destinée aux opérations classiques d’ouverture et de fermeture des lots et au partage des alarmes BPF critiques. Les messages à échanger avec le MES peuvent être définis au préalable avec le client final. La machine arrive chez le client dotée de l’interface MSI préconfigurée. Pour l’intégration avec le système MES PAS-X du client final, il suffira de partager la définition des messages MSI préparée par le fabricant. Enfin, il faudra configurer certaines adresses pour établir la communication entre la machine et le système MES. Le client final pourra toutefois modifier ultérieurement les messages préparés par le fabricant de la machine afin de mieux les adapter à ses propres besoins grâce à des menus configurables en conformité avec GAMP SW CAT.4. Il s’agit là d’une approche simplifiée qui ne nécessite pas d’intégration hiérarchique coûteuse, raison pour laquelle nous qualifions ces machines de PAS-X MSI Plug&Produce Ready. 

Voir aussi le communiqué de presse Körber relatif au certificat PAS-X MSI Plug & Produce ready de zenon.

Intégration de zenon MES dans le secteur pharmaceutique

Que vous utilisiez un MES biotechnologique ou pharmaceutique, zenon offre une solution de connectivité et de validation de projet complètes. zenon est une plateforme modulaire puissante signée COPA-DATA qui offre des avantages en termes d’efficacité, de coûts et de gestion des données, mais propose également des outils d’intégrité des données tels que le Line Execution System (système d’exécution de lignes, LES), l'ISA 88 Modular Process Automation (automatisation de processus modulaire ISA 88), le Continuous Manufacturing (fabrication continue) et bien plus encore.

Chez COPA-DATA, nous améliorons sans cesse notre logiciel de commande industrielle afin de répondre aux besoins évolutifs de l’industrie. Nous utilisons toute la logique et les algorithmes nécessaires pour que votre entreprise puisse continuer à progresser. Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur zenon et sur ce que la plate-forme peut apporter à votre entreprise.